Вакцина против гепатита В
Добавил пользователь Skiper Обновлено: 04.10.2024
Вирусные гепатиты на сегодня остаются одними из самых непредсказуемых заболеваний печени. Гепатит B – тяжелейшеезаболевание, нередко приводящее к смерти. От 6 до 15% случаев заканчиваются переходом заболевания в хронический процесс, который протекает с многочисленными осложнениями.
Вирус гепатита B передаётся при хирургических вмешательствах, взятии крови на анализы, при переливании крови, пластических операциях, стоматологических процедурах, после посещения маникюрного салона. Возможна передача вируса от беременной мамы ребёнку.
К сожалению, идеального эффективного лечения от гепатита Bдо сих пор не существует.Чаще всего прививка — это единственный способ защитить человека от последствий заболевания.
КОГДА ДЕЛАЮТ ПРИВИВКУ ОТ ГЕПАТИТА B?
Вакциной от гепатита B защищают малышей сразу после рождения. Если в роддоме были противопоказания или родители временно отказались от вакцинации, детей прививают позже, в любом возрасте.
КОМУ ДЕЛАЮТ ПРИВИВКИ ОТ ГЕПАТИТА B
Прививка от гепатита B нужна новорождённым в первую очередь. Обязательно прививают детей, рождённых от матерей носителей вируса гепатита B, детей, находящихся в домах малютки и интернатах.Делают прививки людям, кто направляется в страны, где есть большая вероятность встретиться с заболевшими или переносчиками инфекции.
Прививка жизненно необходима, если человеку постоянно переливают препараты крови, а также всем членам семьи, где есть больной гепатитом B или носитель заболевания.Прививка нужна тем, у кого произошёл контакт с заражённым биологическим материалом (кровью больного).Нужно делать прививки всем медицинским работникам, особенно работающим с биологическим материалом, в эту же группу входят студенты медицинских учебных заведений.Прививка нужна перед операцией любому ранее не привитому человеку.
СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ ДЛЯ ПРИВИВОК ОТ ГЕПАТИТА B
В обычных условиях при нормальных родах и отсутствии противопоказаний первую прививку ребёнку делают после рождения в течение первых 12 часов его жизни, затем в 1, 6 и 12 месяцев. Четырёхразовая прививка обеспечивает иммунную защиту вплоть до 18 лет. Затем прививку делают исходя из показаний.
Полноценного четырёхкратного курса хватает до совершеннолетия ребёнка. Затем ревакцинацию рекомендуется проводить каждые пять лет.
ЧТО НУЖНО СДЕЛАТЬ ДО И ПОСЛЕ ПРИВИВКИ ОТ ГЕПАТИТА B
Перед введением вакцины нужно обследоваться — обычный анализ крови и мочи, которые помогут доктору определиться здоров ли ребёнок или взрослый человек. Анализ помогает определить здоров ли человек и показана ли ему прививка от гепатита B.За два дня до прививки и спустя три-четыре после неё нежелательно пребывать в местах большого скопления людей.
РЕАКЦИЯ ОРГАНИЗМА ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ НА ПРИВИВКУ ОТ ГЕПАТИТА B
Индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав вакцины, проявляется недомоганием, аллергическими высыпаниями в месте инъекции, более серьёзными аллергическими проявлениями — развитием отёка Квинке.Однако современные вакцины настолько хорошо сделаны, что осложнения и реакции организма на них бывают крайне редко.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИВИВКЕ ОТ ГЕПАТИТА B
При обострении хронических заболеваний или при острых инфекциях прививку от гепатита B откладывают до полного выздоровления.
Если ребёнок родился недоношенным и весит менее 2 кг — прививку не делают до нормализации массы его тела.
После проведения химиотерапии сильнодействующими препаратами, угнетающими работу иммунитета, прививку могут отложить на несколько месяцев.
Противопоказанием к прививке от гепатита B также являются иммунодефицитные состояния: онкология, беременность, СПИД, злокачественные заболевания крови.Нельзя вводить вакцину от гепатита B при сильной аллергии на прошлое введение препарата.
ОБЯЗАТЕЛЬНА ЛИ ПРИВИВКА?
Для некоторых групп людей, которые составляют категорию риска по заражению гепатитом В, прививка обязательна. Это работники учреждений здравоохранения, социальные работники, воспитатели, нянечки – все люди, которые по долгу службы очень часто взаимодействуют с людьми и различными биологическими жидкостями. Прививка может быть отменена, если в крови выявлено достаточное количество антител против патологии. В 2002 году Минздрав России ввел прививку от гепатита Bв перечень обязательных для детей.
ВАКЦИНАЦИЯ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Не рекомендуются проводить вакцинацию в период беременности, поскольку существуют невыясненные риски. Данная процедура допустима лишь в крайних случаях — например, при необходимости нахождения в зоне эпидемии гепатита В и т.д. Период грудного вскармливания вполне подходит для вакцинации против гепатита В.
ПРОХОДИТЕ ВАКЦИНАЦИЮ СВОЕВРЕМЕННО
Жители Адмиралтейского района могут пройти вакцинацию в поликлинике по месту жительства. Для этого нужно прийти в поликлинику с паспортом и полисом ОМС.
Как работают прививочные кабинеты районных поликлиник:
СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 24» (наб. Обводного канала, 140; тел.: 246-73-03), кабинет 214:
по рабочим дням с 11.00 до 19.30.
СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 27» (Вознесенский пр., 27; тел.: 314-16-92), кабинет 415:
понедельник, вторник, среда, четверг – с 11:00-15:00,
СПб ГБУЗ «Поликлиника № 28» (Подъездной пер., 2; тел.: 764-72-29), кабинет 2:
- понедельник, среда, четверг – с 14.00 до 19.00,
- вторник, пятница – с 9.00 до 15.00.
Обратите внимание: детям прививки можно делать только по направлению участкового врача – педиатра!
Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Vaccine against hepatitis B recombinant) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
0.5 мл (1 доза) | |
поверхностный антиген вируса гепатита В | 10 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
1 мл (1 доза) | |
поверхностный антиген вируса гепатита В | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Показания препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
- дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
- дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
- лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
- лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Прививки можно проводить всем другим группам населения.
Режим дозирования
Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации проводят по следующим схемам.
1 доза - в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).
2 доза - через 1 мес.
3 доза - через 6 мес после введения первой дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
1 доза - в выбранный день.
2 доза - через 1 мес.
3 доза - через 2 мес после введения первой дозы.
4 доза - через 12 мес после введения третьей дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.
Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует встряхнуть.
Препарат не вводят в/в.
Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.
После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.
Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).
Системные реакции: редко - недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Применение у детей
Особые указания
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.
О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.
Вакцины против гепатита B (HepB)
Вакцина против гепатита B (Геп В) производится с помощью технологии на основе рекомбинантной ДНК. Плазмиду, содержащую ген поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), помещают в живую клетку обычных пекарских дрожжей, которая затем производит HBsAg. HBsAg собирают и очищают. Произведенная согласно такой технологии вакцина не может вызвать инфекцию вируса гепатита B, потому что не содержит потенциально опасной вирусной ДНК или полных вирусных частиц.
Доступны как однокомпонентные, так и комбинированные вакцины против – гепатита А и В (Twinrix ® ). Две одно-антигенные вакцины, Энджерикс-В ® и Рекомбивакс HB ® , содержат алюминиевые адъюванты. В новейшей формуле HepB-CpG (Геплисав-B ® ) используется иммуностимулирующий адъювант–цитидин-фосфат-гуанозин-олигодезоксинуклеотид (CpG-ODN).
Показания для проведения вакцинации против гепатита В
Вакцина Геп В входит в календарь прививок для плановой вакцинации детей ( Рекомендуемый график прививок в возрасте 0-6 лет Рекомендуемый график прививок в возрасте 0-6 лет ).
Вакцина HepB показана ранее невакцинированным лицам, когда присутствует любой из следующих критериев:
Желание обезопасить себя от гепатита B у людей, которые ранее не были вакцинированы
Сексуально активный образ жизни у людей, которые не состоят в долгосрочных, исключительно моногамных отношениях (например > 1 сексуального партнера за последние 6 месяцев)
Нуждаются в оценке на предмет наличия или лечении инфекций, передаваемых половым путем
Употребляют или недавно употребляли запрещенные инъекционные наркотики
Мужчины гомосексуальной ориентации
Работа, предполагающая контакт с кровью или другими биологическими жидкостями, которые могут быть инфицированны (например, сотрудники учреждений здравоохранения, пенитенциарной службы или системы общественной безопасности)
Терминальная стадия заболеваний почек (например, лечение гемодиализом)
Хроническое заболевание печени (например, люди с гепатитом С, циррозом печени, жировой болезнью печени, алкогольной болезнью печени, аутоиммунным гепатитом, или уровнем аланинаминотрансферазы [АЛТ] или аспартатаминотрансферазы [АСТ], превышающей верхний предел нормы в 2 раза)
Бытовые и/или сексуальные контакты с людьми, имеющими положительную реакцию на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)
Путешествие в эндемичные районы
Лица, проводящие время (в качестве пациентов, обитателей или сотрудников) в исправительных учреждениях или в учреждениях, обеспечивающих лечение инфекций, передающихся половым путем, при тестировании и лечении ВИЧ-инфекции, лечении и профилактике злоупотребления наркотиками; а также сотрудники организаций, работающих с потребителями инъекционных наркотиков или с мужчинами гомосексуальной ориентации, а также организаций по уходу за пациентами с пороками развития или с терминальной стадией почечной недостаточности (включая тех, кто находится на длительном гемодиализе)
Беременные женщины, если есть риск инфицирования или тяжелого исхода в результате инфицирования во время беременности (из-за отсутствия данных о безопасности для беременных женщин препарат Геплисав-В ® в настоящее время не рекомендуется)
Комбинированная ГепA и ГепВ вакцина может использоваться для вакцинации людей ≥18 лет, которым показана любая из вакцин против гепатита (А или В), и которые раньше не были вакцинированы ни одним из компонентов вакцины.
Противопоказания и меры предосторожности при вакцинации против гепатита В
Главным противопоказанием для введения вакцины HepB является
Состоянием, требующим принять предупредительные меры, при введении вакцины HepB является
Среднетяжелое или тяжелое острое заболевание с лихорадкой или без (вакцинация откладывается до выздоровления)
Доза и схема введения вакцины против гепатита В
Доза вакцины Энгерикс-Б ® и Рекомбивакс HB ® составляет 0,5 мл внутримышечно в возрасте до 20 лет или 1 мл внутримышечно для взрослых (≥ 20 лет). Доза для Геплисав-В ® составляет 0,5 мл внутримышечно для взрослых ≥ 18 лет.
Вакцинируют, как правило, детей 3-мя дозами вакцины: 1-я в возрасте 0 месяцев, 2-я от 1 до 2 месяцев, и 3-я от 6 до 18 месяцев.
Младенцам, которые не получили дозу при рождении, необходимо применить серию доз как можно скорее.
Все дети, которых ранее не вакцинировали против гепатита В, должны быть привиты в возрасте 11 или 12 лет. Используется график 3-х дозовой вакцинации; 1-я и 2-я дозы разделены интервалом ≥ 4 недель, а 3-ю дозу вводят с интервалом от 4 до 6 месяцев после 2-й дозы. Однако может использоваться график 2-х дозовой вакцинации вакциной RECOMBIVAX HB ® ; 2-я доза вводится с интервалом от 4 до 6 месяцев после первой.
Обычный график вакцинации взрослых состоит из применения Engerix-B ® или Recombivax HB ® – серии из 3-х доз: с 2-мя дозами с перерывом в ≥ 4 недели и 3-й дозы, которая вводится с интервалом от 4 до 6 месяцев после 2-й дозы. Геплисав-B ® вводится двумя отдельными дозами с интервалом не менее 4 недель и может применяться в качестве замены другой вакцины – HepB, включающей серию из трех доз. Геплисав-В ® не следует применять во время беременности, потому что данные о безопасности его использования во время беременности отсутствуют.
Невакцинированные взрослые, которые проходят лечение гемодиализом или имеют ослабленный иммунитет, должны получить 1 дозу Recombivax HB ® 40 мкг/мл в 3 введения: на 0-м, 1-м и 6-м мес или 2 дозы Engerix-B ® 20 мкг/мл вместе, в 4 введения: на 0-м, 1-м, 2-м и 6 -м месяце.
Людям, которые не были привиты или не завершили цикл вакцинации, следует ввести недостающие дозы, чтобы завершить 3-х дозовую серию вакцинации Геп B. 2-я доза вводится через 1 месяц после 1-й; 3-я доза вводится с интервалом ≥ 2 месяцев после 2-й дозы (≥ 4 месяца после 1-й дозы). Если используется комбинированная вакцина против гепатита А и В (Twinrix ® ), 3 дозы вводятся на 0-м, 1-м и 6-м месяцах, или 4 дозы вводятся на 0-й, 7-й, 21-й и 30-й день, а затем бустерная доза на 12-й месяц. Если процесс последующего наблюдения за человеком прерван до завершения серии прививок, вакцинацию не нужно начинать заново.
Побочные эффекты вакцины против гепатита В
Побочные явления в легкой форме включают боль в месте инъекции и иногда повышение температуры в пределах до 38° C.
Дополнительная информация
Ниже следуют некоторые англоязычные ресурсы, которые могут быть информативными. Обратите внимание, что The manual не несет ответственности за содержание этих ресурсов.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Hepatitis B ACIP Vaccine Recommendations
Вакцина против гепатита В
Сегодня Вирусный гепатит В – одна из самых заразных вирусных инфекций в мире, более заразная чем ВИЧ-инфекция и гепатит С. Но, именно вирусный гепатит В сегодня мы можем предотвратить с помощью вакцинации.
Вирус гепатита В воздействует на печень.
Как заражаются вирусным гепатитом В?
Болеет гепатитом В только человек, вирус передается через кровь. Вирус гепатита В очень устойчивый и долго сохраняется вне организма человека в высохшей крови.
Передается вирус гепатита В половым путем (во время незащищенных половых контактов), от матери к ребенку через кровь, во время нестерильных медицинских манипуляций, во время нанесения татуировок, пирсинга, при внутривенном введении наркотиков. Также имеет место бытовой путь (совместное использование ножниц, бритвы).
После инфицирования вирусом гепатита В может пройти от 40 до 175 дней до появления первых признаков заболевания.
Существуют группы риска инфицирования вирусным гепатитом В:
- медицинские работники;
- наркоманы;
- пациенты с трансплантацией органов и тканей;
- лица, находящиеся на гемодиализе;
- пациенты хирургических стационаров;
- лица, занимающиеся незащищенным сексом.
Варианты течения инфекции:
Бессимптомное (примерно 1-1,5% внешне здоровых людей являются вирусоносителями). Эти люди непроизвольно, не зная о своем инфицировании, распространяют заболевание. Именно с такими формами заболевания, в силу необследованности имеют больше шансов получить серьезные осложнения, такие как хронический персистирующий гепатит, цирроз и рак печени.
С желтухой , интоксикацией, печеночной недостаточностью
Варианты исхода заболевания:
- Выздоровление с формированием пожизненного иммунитета;
- Летальный исход;
- Переход в хроническое течение с развитием цирроза, рака печени.
Симптомы гепатита В – потеря аппетита, слабость, тошнота, рвота, боли в желудке, желтушность кожных покровов, белков глаз.
Своевременная диагностика вирусного гепатита В позволяет лечить большинство случаев этого заболевания. Но следует помнить, что медикаментозные средства не всегда могут предотвратить постоянное носительство вируса и опасность заражения окружающих.
Многие больные выздоравливают спустя полгода.
Напоминаем: Лучший путь защитить себя от этой потенциально опасной болезни – провести вакцинацию. Вакцинация против гепатита В – надежно защищает организм от этого заболевания.
Когда проводится вакцинация против гепатита В?
В настоящее время вакцинация от гепатита В внесена в Национальный календарь профилактических прививок.
Вакцинация новорожденных проводится по схеме
0 – 1 – 6 месяцев; 0 – 1 – 2 – 6 – 12 месяцев – группы риска.
Ревакцинация проводится через 5-7 лет.
Обязательно ли проводить ревакцинацию против гепатита В?
Да, ревакцинацию проводить необходимо. При незавершенной вакцинации защиту против гепатита В нельзя считать полноценной.
Для чего необходимо прививаться против вирусного гепатита В, если это заболевание заканчивается выздоровлением в большинстве случаев?
Помимо выздоровления, еще одним исходом заболевания, как было описано выше, является хроническое течение гепатита, которое наступает вследствие отсутствия иммунного ответа организма. Хроническое течение характеризуется воспалением клеток печени, что в свою очередь приводит к их замещению соединительной тканью с последующим развитием цирроза печени. Формирование цирроза печени происходит у 15-40% больных вирусным гепатитом В. В некоторых случаях, данное заболевание может спровоцировать развитие рака печени.
Для чего нужно прививать ребенка против гепатита В, если эта болезнь касается наркоманов, медицинских работников, а также людей, занимающихся незащищенным сексом?
От гепатита В не застрахован ни один ребенок. Заразиться можно при посещении стоматолога, во время операции, при переливании крови. Также велика вероятность заражения ребенка от матери во время родов. Подростки рискуют заразиться гепатитом В при нанесении татуировок, пирсинга.
Может ли ребенок заразиться гепатитом В от самой прививки против этой инфекции?
Вакцина гепатита В «Регевак» рекомбинантная дрожжевая жидкая
ЗАО «МТХ», Россия
Форма выпуска: 1 ампула/1 доза/1 мл №10(старше 19 лет), 1апула/1доза/0,5 мл №10 ( для детей и подростков до 19 лет включительно).
Схема вакцинации: 0 день – 1 месяц – 6 месяцев.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Регевак В
вакцины против гепатита В, рекомбинантной дрожжевой жидкой, суспензия для внутримышечного введения
Регевак В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw)f полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Один миллилитр препарата содержит 20 мкг HBsAg, 0,5 мг алюминия гидроксида (сорбент) и 50 мкг мертиолята (консервант).
Суспензия белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального налендаря профилактических прививок и у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В, дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные. Лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В. Медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных. Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови. Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники). Лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу,
новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую
поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность
вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.
Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 19 лет составляет
0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг
HBsAg).
Пациентам отделений гемодиализа вводят удвоенную дозу 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации состоит из трех внутримышечных введений вакцины по схеме: 0-1-6 мес. В случае удлинения интервала между прививками очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей - носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в третьем триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения)-1-2-12 месяцев.
Прививки, у лиц ранее не привитых, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 -1 - 2 мес.
Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между прививками.
Прививка против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.
Для инъекции используется только одноразовый шприц.
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности»
Не вводить внутривенно.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит,
РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10% случаев возможно появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой !ерапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.
Применение при беременности. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования,
ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 мл (1 взрослая доза) и по 0,5 мл (1 детская доза) в ампулах.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож или скарификатор.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Для лечебно-профилактических учреждений (упаковка по 10 ампул). По рецепту врача (упаковка по 5 ампул).
Читайте также: